Tesamorelin + Ipamorelin 10 mg / 5 mg – výzkumná peptidová směs

Tesamorelin + Ipamorelin je jasně definovaná výzkumná formulace obsahující dva peptidy, a to 10 mg tesamorelinu a 5 mg ipamorelinu v jedné lyofilizované lahvičce.

Obě složky přispívají k výzkumu somatotropní signální přenosu prostřednictvím různých molekulárních drah. Tesamorelin je N-terminálně modifikovaný analog GHRH složený ze 44 aminokyselinových zbytků, který se váže na receptor GHRH. Ipamorelin je naproti tomu kompaktní, modifikovaný pentapeptid z rodiny sekretagogů růstového hormonu (GHS) s vazbou na ghrelinový/GHS-R1a receptor.

Výsledkem je:

10 mg tesamorelinu + 5 mg ipamorelinu = 15 mg celkové peptidové formulace

s definovaným:

poměrem hmotností 2:1

Tato kombinace nevytváří ani novou peptidovou sekvenci, ani samostatnou novou molekulární sloučeninu. Oba výzkumné peptidy si v rámci této směsi zachovávají svou vlastní molekulární identitu.

Společnost American Peptides podporuje hodnocení produktu standardem čistoty 99 %+ v souladu s platnými analytickými specifikacemi, analýzou čistoty metodou HPLC, ověřením identity metodou LC-MS, nezávislými testy prováděnými třetími stranami, sledovatelností šarží a dokumentací COA specifickou pro každou šarži.

10 mg tesamorelinu + 5 mg ipamorelinu · celkem 15 mg · poměr 2:1 podle hmotnosti · HPLC + LC-MS · certifikát analýzy (COA) specifický pro danou šarži

Vyberte tesamorelin + ipamorelin

---

Přehled přípravku v dávce 10 mg/5 mg

Množství obou peptidů je pro tento produkt výslovně definováno.

Složka	Množství	Typ peptidu	Aminokyselinové zbytky	Molekulová hmotnost
Tesamorelin	10 mg	Modifikovaný analog GHRH	44	~5135,9 Da
Ipamorelin	5 mg	Peptidový agonista GHS-R1a	5	~711,85 Da
Celkem	15 mg	Formulace s dvojitým peptidem	—	—

Hmotnostní poměr: 2:1 tesamorelin k ipamorelinu

Tento údaj výslovně popisuje hmotnostní poměr.

Neznamená to, že obě sloučeniny jsou v molárním poměru 2:1.

Tesamorelin a ipamorelin se výrazně liší svou molekulovou hmotností. Pro kvantitativní experimentální návrhy je proto nutné rozlišovat mezi hmotnostním a molárním poměrem.

---

Tesamorelin – 10mg složka

Tesamorelin tvoří dvě třetiny nominální peptidové hmotnosti této formulace.

Peptid je založen na kompletní sekvenci 44 aminokyselin lidského GHRH/GRF a má charakteristickou trans-3-hexenoylovou modifikaci na N-terminálním tyrosinu.

Množství: 10 mg
Číslo CAS: 218949-48-5
Molekulární vzorec: C221H366N72O67S
Molekulová hmotnost: cca 5135,9 g/mol
Aminokyselinové zbytky: 44
Třída peptidů: analog GHRH
Klíčová modifikace: N-terminální trans-3-hexenoylová skupina
C-konec: amidovaný

Základní sekvence zní:

Tyr-Ala-Asp-Ala-Ile-Phe-Thr-Asn-Ser-Tyr-Arg-Lys-Val-Leu-Gly-Gln-Leu-Ser-Ala-Arg-Lys-Leu-Leu-Gln-Asp-Ile-Met-Ser-Arg-Gln-Gln-Gly-Glu-Ser-Asn-Gln-Glu-Arg-Gly-Ala-Arg-Ala-Arg-Leu-NH₂

Modifikace trans-3-hexenoylem je součástí molekulární identity tesamorelinu.

Nemodifikovaný peptid GHRH se 44 aminokyselinovými zbytky by proto neměl být považován za chemicky identický s tesamorelinem.

---

Ipamorelin – 5mg složka

Ipamorelin představuje v rámci této směsi podstatně menší molekulární strukturu.

Sekvence zní:

Aib-His-D-2-Nal-D-Phe-Lys-NH₂

Množství: 5 mg
Číslo CAS: 170851-70-4
Molekulární vzorec: C38H49N9O5
Molekulová hmotnost: cca 711,85 g/mol
Aminokyselinové zbytky: 5
Třída peptidů: sekretagog růstového hormonu (GHS)
Cíl výzkumu: GHS-R1a / ghrelinový receptor

Ipamorelin obsahuje několik nestandardních strukturních rysů, mezi něž patří:

Aib → kyselina α-aminoisomáselná

D-2-Nal → D-2-naftylalanin

D-Phe → D-fenylalanin

Díky těmto strukturálním zvláštnostem se přesná sekvence a stereochemie stávají zásadními identifikačními znaky výzkumného materiálu.

Zjednodušený popis jako běžný peptid složený z pěti aminokyselin by proto chemickou identitu ipamorelinu dostatečně nevystihoval.

---

Dva odlišné molekulární přístupy k somatotropní signální transmisi

Vědecká jedinečnost této formulace se stane zřetelnější, pokud se oba peptidy nejprve posoudí odděleně.

Tesamorelin → receptor GHRH

Tesamorelin patří do rodiny peptidů příbuzných GHRH a je zkoumán v souvislosti s přenosem signálu spojeným s receptorem GHRH.

Jeho struktura složená ze 44 aminokyselinových zbytků vychází z lidského GHRH, vyznačuje se však charakteristickou modifikací na N-konci.

Ipamorelin → GHS-R1a

Ipamorelin patří do rodiny peptidů stimulujících sekreci růstového hormonu (Growth Hormone Secretagogue Peptides) a byl charakterizován jako agonista GHS-R1a, receptoru ghrelinu.

Tato směs tak kombinuje:

peptidovou signální přenos spojený s receptorem GHRH

a

peptidovou signální přenos spojený s ghrelinem/GHS-R1a

v rámci definovaného výzkumného materiálu.

Tyto odlišné asociace s receptory poskytují molekulární výzkumný rámec pro experimentální systémy, v nichž jsou obě signální dráhy zkoumány společně.

---

Různé signální dráhy nejsou důkazem synergie

Skutečnost, že tesamorelin a ipamorelin jsou spojeny s odlišnými receptorovými systémy, automaticky neznamená, že jejich kombinace vyvolává synergické, zesílené nebo nadřazené biologické účinky.

Samostatný výzkum týkající se:

tesamorelinu

a

ipamorelinu

je třeba odlišovat od výzkumu skutečné:

kombinace 10 mg/5 mg

.

Mechanistická plausibilita sama o sobě není důkazem synergie.

Tvrzení o aditivních, komplementárních nebo synergických vlastnostech této formulace vyžadují vhodná experimentální data specifická pro danou směs.

---

44 aminokyselinových zbytků vs. 5 aminokyselinových zbytků

Jednou z nejvýraznějších vlastností tohoto produktu je značný rozdíl ve velikosti obou molekul.

Tesamorelin

44 aminokyselinových zbytků

~5135,9 Da

Ipamorelin

5 aminokyselinových zbytků

~711,85 Da

Tesamorelin má tedy více než sedmkrát vyšší molekulovou hmotnost než ipamorelin.

Tento rozdíl má důležitý kvantitativní důsledek:

Ačkoli ampulka obsahuje dvojnásobné množství tesamorelinu podle hmotnosti, počet molekul neodpovídá stejnému poměru 2:1.

5 mg podstatně menšího ipamorelinu představuje výrazně větší množství látky než 5 mg tesamorelinu.

Pro kvantitativní výzkum by proto měla být formulace v závislosti na experimentální otázce interpretována jak z hlediska:

hmotnostní koncentrace,

tak i z hlediska

molární koncentrace.

Jedna lahvička neznamená jednu sloučeninu.

---

Jedna lahvička neznamená jednu sloučeninu

Tesamorelin + Ipamorelin nemá pro kompletní formulaci žádné jediné vědecky smysluplné:

číslo CAS

molekulární vzorec

molekulová hmotnost

ani

aminokyselinovou sekvenci

Správná identita produktu zní místo toho:

10 mg tesamorelinu

5 mg ipamorelinu

=

15 mg výzkumné formulace s dvojitým peptidem

Molekulární specifikace obou peptidů zůstávají relevantní nezávisle na sobě, i když se nacházejí ve stejné lahvičce.

Toto znázornění založené na složkách umožňuje podstatně přesnější hodnocení produktu než uměle vytvořená kombinovaná molekulární specifikace.

---

Analytické ověření dvou velmi odlišných peptidů

Zřetelný strukturální rozdíl mezi tesamorelinem a ipamorelinem činí analytické hodnocení na bázi jednotlivých složek obzvláště důležitým.

Společnost American Peptides používá standard čistoty 99 %+ v souladu s příslušnou analytickou specifikací.

Obecná hodnota čistoty by však neměla nahrazovat samostatnou kontrolu identity obou sloučenin.

Identifikační znaky tesamorelinu

Očekávaná identita tesamorelinu zahrnuje:

CAS: 218949-48-5

Délka peptidu: 44 aminokyselinových zbytků

Strukturální kontext: peptid související s GHRH

Klíčová modifikace: N-terminální trans-3-hexenoylová skupina

Molekulární vzorec: C221H366N72O67S

Molekulová hmotnost: ~5135,9 Da

Identifikační znaky ipamorelinu

Očekávaná identita ipamorelinu zahrnuje:

CAS: 170851-70-4

Sekvence: Aib-His-D-2-Nal-D-Phe-Lys-NH₂

Délka peptidu: 5 zbytků

Molekulární vzorec: C38H49N9O5

Molekulová hmotnost: ~711,85 Da

Stereochemicky relevantní znaky: Aib, D-2-Nal a D-Phe

Velký rozdíl mezi těmito dvěma molekulami jasně ukazuje, proč by formulace neměla být popsána jedinou obecnou specifikací peptidu.

---

Čistota stanovená metodou HPLC a identita stanovená metodou LC-MS jsou odlišné druhy ověření

Společnost American Peptides odděluje chromatografické hodnocení čistoty od ověření molekulární identity.

HPLC

HPLC poskytuje chromatografické informace, které jsou relevantní pro hodnocení čistoty a složení analyzovaného peptidového materiálu.

LC-MS

LC-MS poskytuje doplňkové molekulární informace, které podporují očekávanou identitu příslušné peptidové složky.

U tohoto produktu je třeba zohlednit dvě výrazně odlišné molekulární identity:

Tesamorelin → ~5135,9 Da

Ipamorelin → ~711,85 Da

Vysoká hodnota čistoty stanovená metodou HPLC sama o sobě automaticky nepotvrzuje, že obě očekávané složky byly správně molekulárně identifikovány.

U produktu obsahujícího dva peptidy by proto obecné tvrzení „≥99 %“ nemělo nahrazovat jasné analytické informace specifické pro jednotlivé složky.

---

Zohlednění chemické formy obou složek

Uvedené specifikace popisují očekávané identity mateřských molekul.

U peptidových materiálů se však v závislosti na výrobě a čištění mohou vyskytovat různé formy protiontů nebo solí.

Tesamorelin se například může vyskytovat také ve formě vázané na acetát.

Pokud jsou v skutečně dodaném materiálu přítomny relevantní protionty nebo solné formy, měly by být uvedeny v dokumentaci specifické pro danou šarži.

To je důležité, protože chemická forma může mimo jiné:

výpočty molekulové hmotnosti

kvantitativní interpretaci

a

molekulární identifikaci.

Pouze na základě názvu produktu by proto nikdy neměla být odvozena přesná chemická forma.

---

Certifikát analýzy (COA) specifický pro danou šarži musí odpovídat hotové směsi

V případě formulace s dvěma peptidy nestačí obecné katalogové specifikace jednotlivých výchozích sloučenin.

Certifikát analýzy by měl spojovat skutečně dodanou šarži produktu s kompletní formulací.

Výstižný certifikát analýzy (COA) by měl srozumitelně dokumentovat:

identitu tesamorelinu

identitu ipamorelinu

deklarované složení 10 mg / 5 mg

nominální celkový obsah peptidů 15 mg

Platné výsledky HPLC

Informace o identitě podložené LC-MS

Chemická forma, je-li relevantní

Identifikace šarže/série

Tím vzniká sledovatelný analytický řetězec:

2 definované peptidy

→ 10 mg tesamorelinu + 5 mg ipamorelinu

→ hmotnostní poměr 2:1

→ 15 mg hotové formulace

→ Konkrétní šarže produktu

→ Analytické výsledky

→ Certifikát analýzy (COA) pro danou šarži

Zkontrolovat COA pro tesamorelin + ipamorelin

---

Specifikace produktu

Specifikace	Informace o produktu
Produkt	Tesamorelin + Ipamorelin
Tesamorelin	10 mg
Ipamorelin	5 mg
Celkový obsah peptidů	15 mg
Hmotnostní poměr	2:1
Fyzikální forma	Lyofilizovaná směs peptidů
Standard čistoty	99 %+ podle příslušné analytické specifikace
Analýza čistoty	HPLC
Kontrola identity	LC-MS
Testy	Nezávislé analytické testy prováděné třetími stranami
Dokumentace	Certifikát analýzy (COA) pro jednotlivé šarže
Účel použití	Výhradně pro laboratorní výzkum a vědecké studie

---

Manipulace v laboratoři a skladování

Tesamorelin + Ipamorelin se dodává jako lyofilizovaný dvojitý peptidový výzkumný materiál.

Výběr rozpouštědla, složení pufru, hodnota pH, koncentrace a další podmínky přípravy by měly být zvoleny v souladu s plánovaným experimentálním systémem a příslušnou technickou dokumentací k produktu.

Vzhledem k tomu, že tesamorelin a ipamorelin jsou strukturně velmi odlišné peptidy, měly by laboratorní podmínky zohledňovat požadavky obou složek.

Skladování by mělo probíhat v souladu s podmínkami uvedenými na etiketě produktu společnosti American Peptides a v technické dokumentaci specifické pro danou šarži.

Materiál by měl být náležitě chráněn před vlivy prostředí, které by mohly narušit stabilitu nebo integritu peptidových složek.

Tyto pokyny se vztahují výhradně na manipulaci v laboratoři a nepředstavují pokyny k použití nebo podávání.

---

Často kladené otázky týkající se tesamorelinu + ipamorelinu

Co je Tesamorelin + Ipamorelin?

Jedná se o výzkumnou formulaci obsahující dva peptidy:

10 mg tesamorelinu

a

5 mg ipamorelinu

což představuje celkem 15 mg nominálního peptidového materiálu.

Jaký je poměr tesamorelinu k ipamorelinu?

Produkt má:

poměr 2:1 podle hmotnosti

protože 10 mg tesamorelinu je kombinováno s 5 mg ipamorelinu.

Je poměr ve směsi 2:1 i na molární úrovni?

Ne.

Tesamorelin a ipamorelin mají výrazně odlišné molekulové hmotnosti. Složení 10 mg/5 mg proto neodpovídá molárnímu poměru 2:1.

Kolik aminokyselinových zbytků obsahuje tesamorelin?

Tesamorelin má 44 aminokyselinových zbytků a navíc obsahuje N-terminální trans-3-hexenoylovou modifikaci, která je charakteristická pro jeho identitu.

Jaká je sekvence ipamorelinu?

Ipamorelin je znázorněn jako:

Aib-His-D-2-Nal-D-Phe-Lys-NH₂

Jedná se o modifikovaný pentapeptid složený z pěti zbytků.

Jsou tesamorelin a ipamorelin stejný typ peptidu?

Ne.

Tesamorelin je analogem GHRH, zatímco ipamorelin patří mezi sekretagogy růstového hormonu a je spojen s přenosem signálu prostřednictvím receptoru GHS-R1a/ghrelinu.

Vzniká touto kombinací nový peptid?

Ne.

Obě sloučeniny si v rámci směsi zachovávají svou nezávislou molekulární identitu. Hotový produkt proto nemá žádnou jednotnou kombinovanou aminokyselinovou sekvenci ani molekulární vzorec.

Je tesamorelin účinnou látkou v léčivech schválených FDA?

Tesamorelin je účinná látka určitých léčivých přípravků schválených FDA, které jsou dostupné pouze na lékařský předpis.

Tento regulační status se vztahuje na příslušné farmaceutické přípravky a neznamená, že výzkumný materiál „tesamorelin + ipamorelin“ od společnosti American Peptides je schváleným léčivým přípravkem nebo farmaceuticky ekvivalentním produktem.

Je ipamorelin schválen FDA?

Ipamorelin není účinnou látkou v léčivých přípravcích schválených FDA. Společnost American Peptides poskytuje tuto sloučeninu v rámci daného přípravku výhradně jako materiál pro výzkum.

Prokazuje kombinace tesamorelinu a ipamorelinu synergický účinek?

Ne.

Rozdílné vazby na receptory poskytují vědecký kontext pro výzkum kombinací, neprokazují však synergickou biologickou aktivitu.

Takový závěr vyžaduje vhodné experimentální důkazy o skutečné kombinaci.

Jak je směs analyticky hodnocena?

Společnost American Peptides používá analýzu čistoty metodou HPLC, identifikační testy metodou LC-MS, nezávislé analytické testy prováděné třetími stranami a dokumentaci specifickou pro jednotlivé šarže, která je vhodná pro dvoukomponentní formulaci.

---

Koupit tesamorelin + ipamorelin pro laboratorní výzkum

Tato formulace představuje jasně definovanou kombinaci:

10 mg tesamorelinu

a

5 mg ipamorelinu

pro kontrolovaný výzkum peptidových a receptorových signálních drah.

Kvalita produktu není definována obecnými sliby ohledně kombinace, ale ověřitelnými molekulárními a analytickými specifikacemi:

Dvě samostatné peptidové identity

Definované složení 10 mg / 5 mg

Celkový obsah peptidů 15 mg

hmotnostní poměr 2:1

hodnocení čistoty metodou HPLC

ověření identity metodou LC-MS

nezávislé analytické testy prováděné třetími stranami

sledovatelnost jednotlivých šarží a dokumentace COA

Díky tomu zůstává transparentní, co je skutečně součástí výzkumného produktu a jaké analytické důkazy jsou relevantní pro jeho hodnocení.

10 mg tesamorelinu

5 mg ipamorelinu

15 mg celkového obsahu výzkumné formulace

Vyberte tesamorelin + ipamorelin

Zkontrolujte certifikát COA pro danou šarži

Pouze pro laboratorní a výzkumné účely. Není určeno k použití u lidí ani zvířat.