Selank Liquid Spray 5 mg – 10 ml výzkumný roztok

Selank Liquid Spray obsahuje syntetický heptapeptid Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro (TKPRPGP) ve formě 10 ml výzkumného roztoku připraveného k okamžitému použití, vybaveného rozprašovačem.

Na rozdíl od konvenčního lyofilizovaného Selanku je peptid v tomto produktu již rozpuštěn v kapalném nosném systému. Specifikace produktu proto zahrnuje nejen identitu a čistotu peptidu, ale také celkový objem, koncentraci, nosný roztok a vlastnosti dávkovacího systému.

Každá lahvička obsahuje:

5 mg selanku

v

10 ml výzkumného roztoku

při nominální koncentraci:

0,5 mg/ml

Molekulární identita obsaženého Selanku zůstává přitom jasně definována: TKPRPGP, sedm aminokyselinových zbytků, CAS 129954-34-3 a molekulová hmotnost přibližně 751,9 g/mol.

5 mg selanku · 10 ml roztoku · 0,5 mg/ml · Tekutá forma pro výzkum · Certifikát pravosti (COA) pro danou šarži

Vyberte selank v tekuté formě ve spreji

---

Konfigurace produktu

Specifikace	Selank Liquid Spray
Celkové množství Selanku	5 mg
Objem roztoku	10 ml
Jmenovitá koncentrace	0,5 mg/ml
Jmenovité množství na jeden stisk rozprašovače	50 µg*
Fyzikální forma	Tekutý roztok s rozprašovačem
Nádoba	10 ml rozprašovací lahvička s dávkovacím systémem
Peptid	Selank
Sekvence	TKPRPGP
Standard čistoty	99 %+ čistota peptidu
Dokumentace	Certifikát analýzy (COA) pro konkrétní šarži
Účel použití	Výhradně pro laboratorní výzkum

*Údaj 50 µg na jedno stisknutí rozprašovače by měl být použit pouze v případě, že skutečně používaný dávkovací systém American Peptides prokazatelně a reprodukovatelně dodává odpovídající objem kapaliny při každém stisknutí.

---

5 mg v 10 ml: Správné pochopení složení

Nominální koncentrace vyplývá přímo z celkového množství peptidu a objemu roztoku:

5 mg ÷ 10 ml = 0,5 mg/ml

To odpovídá:

0,5 mg/ml = 500 µg/ml

Tyto tři údaje popisují různé vlastnosti produktu:

Obsah peptidu → 5 mg

Objem lahvičky → 10 ml

Koncentrace → 0,5 mg/ml

Nesmí se zaměňovat.

U tekutého výzkumného přípravku s dávkovacím rozprašovačem je třeba navíc zohlednit skutečné množství tekutiny vydané při každém stisknutí.

---

Proč je nutné samostatně validovat „50 µg na jeden stisk rozprašovače“

Koncentrace 0,5 mg/ml sama o sobě nestačí k určení množství peptidu na jedno stisknutí rozprašovače.

Pokud například dávkovací systém při validaci vydává 0,10 ml na jedno stisknutí, vypočítá se:

500 µg/ml × 0,10 ml = 50 µg

Specifikace produktu proto musí rozlišovat mezi následujícími parametry:

Celkový obsah peptidu → 5 mg

Celkový objem → 10 ml

Koncentrace roztoku → 0,5 mg/ml

Dávkovaný objem → validovaný objem na jedno stisknutí

Množství peptidu na jedno stisknutí → koncentrace × validovaný výstup kapaliny

Údaj jako „50 µg/stisk“ by proto měl být použit jako specifikace produktu pouze v případě, že je skutečný výstup použitého dávkovacího mechanismu odpovídajícím způsobem zdokumentován.

---

Molekulární identita selanku

Ačkoli je produkt nabízen v kapalné formě, základním výzkumným peptidem zůstává chemicky definovaný Selank.

Sloučenina: Selank

Číslo CAS: 129954-34-3

Molekulární vzorec: C33H57N11O9

Molekulová hmotnost: cca 751,9 g/mol

Aminokyselinové zbytky: 7

Sekvence: Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro

Jednopísmenná sekvence: TKPRPGP

Třída peptidů: syntetický heptapeptid odvozený od tuftsinu

Úplná sekvence zní:

Thr – Lys – Pro – Arg – Pro – Gly – Pro

resp.:

TKPRPGP

Tato definovaná struktura sedmi zbytků je ústředním molekulárním identifikačním znakem – bez ohledu na to, zda je Selank dodáván jako lyofilizovaný prášek nebo jako předem namíchaná kapalina.

---

Selank a Tuftsin: příbuzné, ale ne identické

Selank byl vyvinut na základě sekvenčního motivu příbuzného s Tuftsinem.

Tuftsin je endogenní tetrapeptid:

Thr-Lys-Pro-Arg

nebo:

TKPR

Selank tento motiv rozšiřuje o:

Pro-Gly-Pro

Z toho vyplývá:

TKPR + PGP → TKPRPGP

Selank tedy obsahuje sedm aminokyselinových zbytků a nelze jej zaměňovat s Tuftsinem.

Tento rozdíl v sekvenci je pro molekulární ověření identity důležitější než obecné označení jako „Tuftsin-peptid“.

---

Proč je třeba tekutý Selank ověřovat jinak

Lyofilizovaný peptid a hotový peptidový roztok kladou na hodnocení produktu odlišné požadavky.

U lyofilizovaného Selanku se pozornost soustředí především na:

Identita peptidu

Čistota peptidu

Množství peptidu

Fyzikální forma

U Selank Liquid Spray přicházejí v úvahu další parametry:

koncentrace peptidu

celkový objem roztoku

složení nosného systému

stabilita roztoku

výdej dávkovacího mechanismu

homogenita šarže

Výsledek HPLC pro výchozí materiál Selank proto automaticky nevypovídá o kompletním kapalném konečném produktu.

U předem namíchaného výzkumného roztoku je třeba kvalitu peptidu a kvalitu formulace posuzovat odděleně.

---

Čistota 99 %+ není totéž jako 0,5 mg/ml

Tyto dva údaje odpovídají na zcela odlišné otázky.

Čistota peptidu 99 %+

Standard čistoty společnosti American Peptides popisuje chromatografickou čistotu peptidového materiálu Selank podle příslušné HPLC analýzy.

Koncentrace 0,5 mg/ml

Tento údaj popisuje nominální množství Selanku na mililitr hotového výzkumného roztoku.

Produkt tedy může současně:

mít čistotu peptidu 99 %+

a složení:

0,5 mg/ml

.

Čistota popisuje analytickou kvalitu peptidového materiálu.

Koncentrace naproti tomu popisuje, kolik tohoto peptidového materiálu je obsaženo v určitém objemu roztoku.

Tyto hodnoty by v popisu produktu a v certifikátu analýzy (COA) nikdy neměly být považovány za zaměnitelné údaje o kvalitě.

---

HPLC a LC-MS: Dvě odlišné analytické otázky

Při hodnocení Selanku je třeba rozlišovat mezi čistotou a molekulární identitou.

Analýza čistoty pomocí HPLC

HPLC poskytuje chromatografické informace pro hodnocení čistoty peptidu a podporuje platný standard čistoty 99 %+.

Kontrola identity pomocí LC-MS

LC-MS poskytuje doplňkové molekulární informace na podporu očekávané identity selanku.

Mezi relevantní identifikační znaky patří:

TKPRPGP

7 aminokyselinových zbytků

C33H57N11O9

~751,9 Da

CAS 129954-34-3

Vysoká hodnota čistoty stanovená metodou HPLC sama o sobě automaticky nepotvrzuje, že analyzovaná sloučenina skutečně má očekávanou molekulární identitu přípravku Selank.

---

Co by měl dokumentovat certifikát analýzy (COA) pro přípravek Selank Liquid Spray?

U tohoto tekutého produktu by dokumentace specifická pro danou šarži měla propojit molekulární identitu peptidu s vlastnostmi hotové formulace.

Identita Selanku

TKPRPGP

Číslo CAS

129954-34-3

Čistota podle HPLC

Splňuje platnou specifikaci čistoty peptidu 99 %+.

Identita podle LC-MS

Splňuje očekávanou molekulární identitu selanku.

Celkový obsah peptidů

5 mg nominálního selanku na lahvičku

Objem roztoku

10 ml

Nominální koncentrace

0,5 mg/ml

Informace o nosiči/základě

Dokumentace by měla obsahovat dostatečné informace, aby výzkumníci mohli posoudit složení z hlediska zamýšleného experimentálního systému.

Identifikace šarže

Jednoznačné číslo šarže propojuje analytickou dokumentaci se skutečně dodaným produktem.

Dávkování

Pokud je jako pevná specifikace produktu uvedeno 50 µg na jeden vstřik, mělo by být navíc zdokumentováno validované dávkování skutečně použitého dávkovacího systému.

Zkontrolovat certifikát analýzy (COA) pro konkrétní šarži

---

Proč i proprietární nosný roztok zůstává analyticky relevantní

Nosný nebo základní roztok může být proprietární, aniž by se stal chemicky irelevantním pro experimentální práce.

U hotové kapalné formulace mohou být relevantní mimo jiné následující vlastnosti:

• systém rozpouštědel;
• hodnota pH;
• konzervační látky, jsou-li přítomny;
• pufrovací látky;
• další pomocné látky;
• složky, které mohou ovlivnit výsledek testu;
• koncentrace peptidu.

Nosič by proto neměl být považován pouze za nespecifikovanou „neaktivní“ složku, pokud by jeho složení mohlo ovlivnit kompatibilitu s experimentálním systémem.

Pokud je to komerčně a technicky možné, měly by být relevantní informace o nosném systému k dispozici v příslušné dokumentaci k produktu nebo šarži.

---

Výzkumný kontext přípravku Selank

Selank byl experimentálně zkoumán v různých oblastech výzkumu neuropeptidů.

Mezi ně patří výzkumné modely týkající se:

• přenosu signálů neuropeptidů;
• odpovědí genové exprese;
• signalizačních drahách spojených s neurotransmitery;
• neurotrofní signální přenos;
• dalším experimentálním modelům centrálního nervového systému.

Část publikovaných výzkumů se zabývala také mechanismy spojenými s GABAergními a serotonergními systémy.

Selank by však neměl být zjednodušeně popisován jako „analog GABA“.

Chemická struktura:

TKPRPGP

se od GABA jednoznačně liší. Experimentální biologii Selanku proto nelze správně shrnout jako účinek konvenční přímé náhrady GABA.

Tento vědecký kontext popisuje výzkumné pozadí sloučeniny Selank a nepředstavuje žádné terapeutické ani behaviorální tvrzení o přípravku společnosti American Peptides.

---

Tekutý Selank vs. lyofilizovaný Selank

Základní peptidová identita může být stejná. Z hlediska laboratorní manipulace však nejsou finální formy produktu rovnocenné.

Vlastnost	Selank v tekuté formě ve spreji	Lyofilizovaný Selank
Identita peptidu	TKPRPGP	TKPRPGP
Fyzikální forma	Předem namíchaná kapalina	Suchý lyofilizovaný prášek
Koncentrace	Stanoveno recepturou	Stanoví se při laboratorní přípravě
Nosič	Již k dispozici	Vybírá se pro daný test
Nádoba	Dávkovací rozprašovač	Výzkumná lahvička
Přípravek	Již rozpuštěno	Je nutná příprava specifická pro daný test
Proměnné složení	Musí být zdokumentovány	Jsou určovány převážně výzkumníkem

Výběr mezi oběma formáty by proto měl být proveden podle požadavků daného experimentálního uspořádání.

Tekutý produkt není pouze „lyofilizovaný Selank v jiném balení“ – stávající složení se samo o sobě stává relevantní součástí specifikace produktu.

---

Specifikace produktu Selank Liquid Spray

Specifikace	Informace o produktu
Název produktu	Selank Liquid Spray
Obsah Selanku	5 mg
Objem roztoku	10 ml
Jmenovitá koncentrace	0,5 mg/ml
Peptidová sekvence	TKPRPGP
CAS	129954-34-3
Molekulární vzorec	C33H57N11O9
Molekulová hmotnost	~751,9 g/mol
Aminokyselinové zbytky	7
Fyzikální forma	Tekutý výzkumný roztok s rozprašovačem
Nosič	Předem namíchaný kapalný nosič/základní roztok
Standard čistoty peptidu	99 %+
Analýza čistoty	HPLC
Kontrola identity	LC-MS
Dokumentace	Certifikát analýzy (COA) pro jednotlivé šarže
Klasifikace pro výzkum	Materiál pro laboratorní výzkum

Dávkování: 50 µg na jedno stisknutí pouze v případě, že bylo toto množství validováno pro skutečně použitou konfiguraci dávkování.

---

Skladování a manipulace v laboratoři

Vzhledem k tomu, že přípravek Selank Liquid Spray je již ve formě kapaliny, neměly by se skladovací podmínky automaticky přebírat z lyofilizovaného přípravku Selank.

Vhodné podmínky by se měly řídit:

etiketou produktu

údaji o složení

dokumentací specifickou pro danou šarži

a případně

informacemi o stabilitě

.

Kromě stability peptidu Selank mohou být relevantní také vlastnosti nosného systému a hotového roztoku.

Produkt by měl být v souladu s dokumentovanými podmínkami chráněn před vlivy prostředí, které by mohly narušit stabilitu, koncentraci nebo integritu výzkumného roztoku.

Tyto údaje se vztahují výhradně na skladování v laboratoři a vědeckou manipulaci a nepředstavují pokyny k použití nebo podávání.

---

Často kladené otázky týkající se přípravku Selank Liquid Spray

Co je Selank Liquid Spray?

Selank Liquid Spray je předem namíchaný tekutý výzkumný přípravek obsahující peptid TKPRPGP složený ze sedmi aminokyselin ve výzkumném roztoku s dávkovacím rozprašovačem.

Kolik přípravku Selank obsahuje jedna lahvička?

Specifikované složení obsahuje celkem:

5 mg přípravku Selank

v:

10 ml roztoku

Jakou koncentraci má Selank Liquid Spray?

5 mg Selanku v 10 ml dává nominální koncentraci:

0,5 mg/ml

To odpovídá:

500 µg/ml

Obsahuje každý stisk rozprašovače 50 µg?

Dávka 50 µg by při koncentraci 0,5 mg/mL předpokládala, že použitý rozprašovač vydá 0,10 ml na jedno stisknutí.

Společnost American Peptides by proto měla uvádět „50 µg na dávku“ jako pevnou specifikaci produktu pouze v případě, že byl tento objem dávky ověřen pro konkrétní použitou lahvičku nebo dávkovací mechanismus.

Jaká je sekvence selanku?

Selank se skládá ze sedmi aminokyselinových zbytků:

Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro

nebo:

TKPRPGP

Jakou molekulovou hmotnost má Selank?

Uvedená molekulová hmotnost činí přibližně:

751,9 g/mol

Jaké je číslo CAS přípravku Selank?

Selank je identifikován pomocí:

CAS 129954-34-3

.

Je Selank totéž jako Tuftsin?

Ne.

Tuftsin je tetrapeptid:

Thr-Lys-Pro-Arg (TKPR)

Selank je naproti tomu příbuzný heptapeptid:

Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro (TKPRPGP)

Liší se tekutý Selank chemicky od lyofilizovaného Selanku?

Základní peptid Selank může mít stejnou molekulární identitu.

Hotové produkty se však liší svou fyzikální formou. Selank Liquid Spray navíc obsahuje již připravený nosný/základní roztok a má předem stanovenou koncentraci.

Co je třeba zkontrolovat před nákupem tekutého Selanku?

Zvláště důležité jsou:

Identita peptidu

Čistota podle HPLC

Identifikační test pomocí LC-MS

Celkový obsah peptidu

Objem roztoku

Koncentrace

Informace o nosném systému

Číslo šarže

Certifikát analýzy (COA) pro danou šarži

a – pokud je uvedeno množství na jeden stisk rozprašovače – ověřený dávkovací výkon.

---

Koupit Selank Liquid Spray pro laboratorní výzkum

Selank Liquid Spray od společnosti American Peptides obsahuje 5 mg definovaného peptidu TKPRPGP v předem namíchaném 10 ml výzkumném roztoku.

Jmenovitá koncentrace činí:

0,5 mg/ml

U tohoto produktu se hodnocení kvality neomezuje pouze na čistotu peptidu.

Kromě zavedené molekulární identity Selanku:

CAS 129954-34-3

C33H57N11O9

~751,9 Da

7 aminokyselinových zbytků

TKPRPGP

jsou relevantní také vlastnosti hotové kapalné formulace:

5 mg celkového obsahu peptidu

objem roztoku 10 mL

koncentrace 0,5 mg/mL

nosný systém

analytické ověření

sledovatelnost jednotlivých šarží

a, je-li uvedeno, validované dávkování.

Díky tomu lze Selank Liquid Spray považovat za kompletní výzkumné řešení – nikoli pouze za peptidovou surovinu v kapalné formě.

5 mg Selanku

10 ml výzkumného roztoku s rozprašovačem

0,5 mg/ml

Vyberte Selank Liquid Spray

Zkontrolujte certifikát analýzy (COA) pro danou šarži

Pouze pro laboratorní a výzkumné účely. Není určeno k použití u lidí ani zvířat.