Selank Liquid Spray 5 mg – 10 ml, solution de recherche

Selank Liquid Spray fournit l’heptapeptide synthétique Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro (TKPRPGP) sous la forme d’une solution de recherche prête à l’emploi de 10 mL, équipée d’un atomiseur.

Contrairement au Selank lyophilisé classique, le peptide est déjà dissous dans un système vecteur liquide dans ce produit. Les spécifications du produit couvrent donc non seulement l’identité et la pureté du peptide, mais également le volume total, la concentration, la solution vectrice et les propriétés du système de dosage.

Chaque flacon contient :

5 mg de Selank

dans

10 ml de solution de recherche

à une concentration nominale de :

0,5 mg/ml

L’identité moléculaire du Selank contenu reste clairement définie : TKPRPGP, sept résidus d’acides aminés, CAS 129954-34-3 et un poids moléculaire d’environ 751,9 g/mol.

5 mg de Selank · 10 mL de solution · 0,5 mg/mL · Format de recherche liquide · Certificat d’analyse (COA) spécifique au lot

Sélectionner le Selank Liquid Spray

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Configuration du produit

Spécifications	Selank Liquid Spray
Quantité totale de Selank	5 mg
Volume de la solution	10 ml
Concentration nominale	0,5 mg/mL
Quantité nominale par pulvérisation	50 µg*
Forme physique	Solution liquide avec atomiseur
Contenant	Flacon pulvérisateur de 10 ml avec système de dosage
Peptide	Séquence de Selank
Séquence	TKPRPGP
Norme de pureté	Pureté du peptide ≥ 99 %
Documentation	Certificat d’analyse (COA) spécifique au lot
Utilisation prévue	Recherche en laboratoire exclusivement

*La valeur indiquée de 50 µg par pulvérisation ne doit être utilisée que si le système de dosage American Peptides effectivement utilisé délivre de manière vérifiable et reproductible le volume de liquide correspondant à chaque actionnement.

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5 mg dans 10 ml : bien comprendre la formulation

La concentration nominale résulte directement de la quantité totale de peptide et du volume de la solution :

5 mg ÷ 10 ml = 0,5 mg/ml

Ce qui correspond à :

0,5 mg/mL = 500 µg/mL

Ces trois indications décrivent différentes propriétés du produit :

Teneur en peptide → 5 mg

Volume du flacon → 10 mL

Concentration → 0,5 mg/mL

Il ne faut pas les confondre.

Dans le cas d’un produit de recherche liquide muni d’un atomiseur doseur, il faut également tenir compte de la quantité de liquide effectivement délivrée à chaque pression.

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Pourquoi « 50 µg par pulvérisation » doit-il être validé séparément ?

La concentration de 0,5 mg/mL ne suffit pas à elle seule à déterminer la quantité de peptide délivrée par pression sur le pulvérisateur.

Si, par exemple, le système de dosage délivre, selon la validation, 0,10 mL par pression, on obtient mathématiquement :

500 µg/mL × 0,10 mL = 50 µg

La spécification du produit doit donc distinguer les paramètres suivants :

Teneur totale en peptide → 5 mg

Volume total → 10 mL

Concentration de la solution → 0,5 mg/mL

Débit de dosage → volume validé par pression

Quantité de peptide par activation → concentration × débit de liquide validé

Une indication telle que « 50 µg/pulvérisation » ne devrait donc être utilisée comme spécification du produit que si le débit réel du mécanisme de dosage utilisé est documenté en conséquence.

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Identité moléculaire du Selank

Bien que le produit soit proposé sous forme liquide, le peptide de recherche sous-jacent reste le Selank, chimiquement défini.

Composé : Selank

Numéro CAS : 129954-34-3

Formule moléculaire : C33H57N11O9

Masse moléculaire : environ 751,9 g/mol

Résidus d’acides aminés : 7

Séquence : Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro

Séquence à une lettre : TKPRPGP

Classe de peptides : heptapeptide synthétique dérivé de la tuftsine

La séquence complète est la suivante :

Thr – Lys – Pro – Arg – Pro – Gly – Pro

ou :

TKPRPGP

Cette structure définie à sept résidus constitue le marqueur moléculaire d’identité central, que Selank soit fourni sous forme de poudre lyophilisée ou de solution liquide préformulée.

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Selank et Tuftsin : apparentés, mais non identiques

Selank a été développé à partir d’un motif séquentiel apparenté à celui de la Tuftsin.

La Tuftsin est le tétrapeptide endogène :

Thr-Lys-Pro-Arg

ou :

TKPR

Le Selank prolonge ce motif par :

Pro-Gly-Pro

Ce qui donne :

TKPR + PGP → TKPRPGP

Le Selank possède ainsi sept résidus d’acides aminés et ne doit pas être assimilé à la tuftsine.

Cette distinction au niveau de la séquence est plus importante pour la vérification de l’identité moléculaire que des désignations générales telles que « peptide de tuftsine ».

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Pourquoi le Selank liquide doit-il faire l’objet d’une vérification différente ?

Un peptide lyophilisé et une solution peptidique prête à l’emploi imposent des exigences différentes en matière d’évaluation du produit.

Dans le cas du Selank lyophilisé, l’accent est principalement mis sur :

l’identité du peptide

la pureté du peptide

la quantité de peptide

la forme physique

Dans le cas du Selank Liquid Spray, des paramètres supplémentaires entrent en ligne de compte :

Concentration en peptide

Volume total de la solution

Composition du système vecteur

Stabilité de la solution

Débit du mécanisme de dosage

Homogénéité du lot

Un résultat HPLC obtenu pour la matière première Selank ne caractérise donc pas automatiquement le produit fini liquide dans son intégralité.

Dans le cas d’une solution de recherche préformulée, la qualité du peptide et celle de la formulation doivent être considérées séparément.

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Une pureté de 99 %+ n’est pas la même chose qu’une concentration de 0,5 mg/mL

Ces deux indications répondent à des questions totalement différentes.

Pureté du peptide de 99 %+

La norme de pureté d’American Peptides décrit la pureté chromatographique de la matière première peptidique Selank conformément à l’analyse HPLC applicable.

Concentration de 0,5 mg/mL

Cette indication décrit la quantité nominale de Selank par millilitre de la solution de recherche finale.

Un produit peut donc présenter à la fois :

une pureté du peptide de 99 %+

et une formulation de :

0,5 mg/mL

.

La pureté décrit la qualité analytique du matériau peptidique.

La concentration, en revanche, indique la quantité de ce matériau peptidique contenue dans un volume de solution donné.

Ces valeurs ne doivent jamais être considérées comme des indicateurs de qualité interchangeables dans la description du produit et le certificat d’analyse (COA).

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HPLC et LC-MS : deux questions analytiques distinctes

L’évaluation de Selank doit faire la distinction entre la pureté et l’identité moléculaire.

Analyse de pureté par HPLC

La HPLC fournit des informations chromatographiques permettant d’évaluer la pureté du peptide et confirme la conformité à la norme de pureté applicable de 99 %+.

Contrôle d’identité par LC-MS

La LC-MS fournit des informations moléculaires complémentaires venant étayer l’identité attendue du selank.

Parmi les caractéristiques d’identité pertinentes, on peut citer :

TKPRPGP

7 résidus d’acides aminés

C33H57N11O9

~751,9 Da

CAS 129954-34-3

Un indice de pureté HPLC élevé ne confirme pas à lui seul automatiquement que le composé analysé possède effectivement l’identité moléculaire attendue du Selank.

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Que doit indiquer un certificat d’analyse (COA) pour le Selank Liquid Spray ?

Pour ce produit liquide, la documentation spécifique au lot doit établir un lien entre l’identité moléculaire du peptide et les propriétés de la formulation finale.

Identité du Selank

TKPRPGP

Numéro CAS

129954-34-3

Pureté HPLC

Conforme à la spécification applicable de pureté du peptide à 99 %+.

Identité par LC-MS

Conforme à l’identité moléculaire attendue du selank.

Teneur totale en peptides

5 mg de Selank nominal par flacon

Volume de solution

10 mL

Concentration nominale

0,5 mg/mL

Informations sur le support/la base

La documentation doit contenir suffisamment d’informations pour permettre aux chercheurs d’évaluer la formulation au regard du système expérimental prévu.

Identification du lot

Un numéro de lot unique permet d’établir un lien entre le dossier analytique et le produit effectivement livré.

Débit de dosage

Si une spécification de produit fixe de 50 µg par pulvérisation est indiquée, le débit validé du système de dosage effectivement utilisé doit également être documenté.

Vérifier le COA spécifique au lot

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Pourquoi une solution vectrice exclusive reste-t-elle pertinente sur le plan analytique ?

Une solution vectrice ou de base peut être exclusive sans pour autant perdre toute pertinence chimique pour les travaux expérimentaux.

Dans le cas d’un liquide prêt à l’emploi, les propriétés suivantes, entre autres, peuvent être pertinentes :

• système de solvants ;
• valeur du pH ;
• conservateurs, le cas échéant ;
• substances tampons ;
• autres excipients ;
• composants susceptibles d’influencer le dosage ;
• concentration en peptides.

Un support ne doit donc pas être considéré simplement comme un composant « inactif » non spécifié si sa composition est susceptible d’influencer la compatibilité avec un système expérimental.

Dans la mesure où cela est commercialement et techniquement possible, les informations pertinentes concernant le système de support devraient être disponibles dans la documentation applicable relative au produit ou au lot.

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Contexte de recherche sur Selank

Selank a fait l’objet d’études expérimentales dans différents domaines de la recherche sur les neuropeptides.

Cela inclut des modèles de recherche portant sur :

• la transmission des signaux neuropeptidiques ;
• les réponses d’expression génique ;
• les voies de signalisation associées aux neurotransmetteurs ;
• la transmission des signaux neurotrophiques ;
• d’autres modèles expérimentaux du système nerveux central.

Une partie des travaux publiés a également étudié les mécanismes associés aux systèmes GABAergiques et sérotoninergiques.

Le Selank ne doit toutefois pas être décrit de manière simpliste comme un « analogue du GABA ».

Sa structure chimique :

TKPRPGP

est clairement différente de celle du GABA. La biologie expérimentale du Selank ne peut donc pas être correctement résumée comme l’effet d’un substitut direct conventionnel du GABA.

Ce contexte scientifique décrit le cadre de recherche du composé Selank et ne constitue en aucun cas une affirmation thérapeutique ou comportementale concernant la formulation d’American Peptides.

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Selank liquide vs Selank lyophilisé

L’identité peptidique sous-jacente peut être la même. Cependant, du point de vue de la manipulation en laboratoire, les formats des produits finis ne sont pas équivalents.

Caractéristique	Selank en spray liquide	Selank lyophilisé
Identité peptidique	TKPRPGP	TKPRPGP
Forme physique	Liquide préformulé	Poudre lyophilisée sèche
Concentration	Déterminée par la formulation	Déterminée lors de la préparation en laboratoire
Support	Déjà présent	Sélectionné pour le test
Récipient	Nébuliseur de dosage	Flacon de recherche
Préparation	Déjà dissous	Préparation spécifique au test requise
Variables de formulation	Doivent être documentées	Sont principalement déterminées par le chercheur

Le choix entre les deux formats doit donc être effectué en fonction des exigences du protocole expérimental concerné.

Un produit liquide n’est pas simplement du « Selank lyophilisé dans un autre conditionnement » : la formulation existante devient elle-même un élément pertinent de la spécification du produit.

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Spécifications du produit Selank Liquid Spray

Spécifications	Informations sur le produit
Nom du produit	Selank Liquid Spray
Teneur en Selank	5 mg
Volume de la solution	10 ml
Concentration nominale	0,5 mg/mL
Séquence peptidique	TKPRPGP
CAS	129954-34-3
Formule moléculaire	C33H57N11O9
Masse moléculaire	~751,9 g/mol
Résidus d’acides aminés	7
État physique	Solution liquide de recherche avec atomiseur
Excipient	Solution liquide préformulée de support/base
Étalon de pureté peptidique	99 %+
Analyse de pureté	HPLC
Contrôle d’identité	LC-MS
Documentation	Certificat d’analyse (COA) spécifique au lot
Classification de la recherche	Matériel destiné à la recherche en laboratoire

Débit de dosage : 50 µg par actionnement, uniquement si cette quantité a été validée pour la configuration de dosage effectivement utilisée.

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Stockage et manipulation en laboratoire

Selank Liquid Spray étant déjà formulé sous forme liquide, les conditions de stockage ne doivent pas être automatiquement reprises de celles du Selank lyophilisé.

Les conditions appropriées doivent être déterminées en fonction :

de l’étiquette du produit;

des données de formulation;

de la documentation spécifique au lot;

et, le cas échéant,;

des informations de stabilité;

.

Outre la stabilité du peptide Selank, les propriétés du système vecteur et de la solution finale peuvent également être pertinentes.

Le produit doit être protégé, conformément aux conditions documentées, contre les influences environnementales susceptibles de compromettre la stabilité, la concentration ou l’intégrité de la solution de recherche.

Ces informations concernent exclusivement le stockage en laboratoire et la manipulation à des fins scientifiques et ne constituent en aucun cas des instructions d’utilisation ou d’administration.

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Foire aux questions sur Selank Liquid Spray

Qu’est-ce que Selank Liquid Spray ?

Selank Liquid Spray est un produit de recherche liquide préformulé contenant le peptide à sept acides aminés TKPRPGP dans une solution de recherche équipée d’un atomiseur doseur.

Quelle quantité de Selank contient un flacon ?

La formulation spécifiée contient au total :

5 mg de Selank

dans :

10 mL de solution

Quelle est la concentration du Selank Liquid Spray ?

5 mg de Selank dans 10 mL donnent une concentration nominale de :

0,5 mg/mL

Ce qui correspond à :

500 µg/mL

Chaque pulvérisation contient-elle 50 µg ?

Une dose de 50 µg, pour une concentration de 0,5 mg/mL, supposerait que le pulvérisateur utilisé délivre 0,10 mL par pression.

American Peptides ne devrait donc indiquer « 50 µg par pulvérisation » comme spécification fixe du produit que si ce volume de distribution a été validé pour le flacon ou le mécanisme de dosage effectivement utilisé.

Quelle est la séquence du Selank ?

Le Selank est composé de sept résidus d’acides aminés :

Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro

ou :

TKPRPGP

Quel est le poids moléculaire du Selank ?

Le poids moléculaire indiqué est d’environ :

751,9 g/mol

Quel est le numéro CAS du Selank ?

Le Selank est identifié par :

CAS 129954-34-3

.

Le Selank est-il identique à la Tuftsin ?

Non.

La tuftsine est le tétrapeptide :

Thr-Lys-Pro-Arg (TKPR)

Le Selank, quant à lui, est l’heptapeptide apparenté :

Thr-Lys-Pro-Arg-Pro-Gly-Pro (TKPRPGP)

Le Selank liquide est-il chimiquement différent du Selank lyophilisé ?

Le peptide Selank sous-jacent peut avoir la même identité moléculaire.

Les produits finis diffèrent toutefois par leur forme physique. Le Selank Liquid Spray contient en outre une solution vectrice/de base déjà présente et possède une concentration prédéfinie.

Que faut-il vérifier avant d’acheter du Selank liquide ?

Les éléments suivants sont particulièrement importants :

Identité du peptide

Pureté par HPLC

Contrôle d’identité par LC-MS

Teneur totale en peptide

Volume de la solution

Concentration

Informations sur le système de support

Numéro de lot

Certificat d’analyse (COA) spécifique au lot

et – si une quantité par pulvérisation est indiquée – le débit validé.

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Acheter Selank Liquid Spray pour la recherche en laboratoire

Le Selank Liquid Spray d’American Peptides fournit 5 mg du peptide TKPRPGP défini dans une solution de recherche préformulée de 10 ml.

La concentration nominale est de :

0,5 mg/mL

Pour ce produit, l’évaluation de la qualité ne se limite pas à la pureté du peptide.

Outre l’identité moléculaire établie du Selank :

CAS 129954-34-3

C33H57N11O9

~751,9 Da

7 résidus d’acides aminés

TKPRPGP

les propriétés de la formulation liquide finale sont également pertinentes :

5 mg de teneur totale en peptide

10 ml de volume de solution

concentration de 0,5 mg/ml

système de support

vérification analytique

traçabilité spécifique à chaque lot

et, le cas échéant, le débit validé du mécanisme de dosage.

Selank Liquid Spray peut ainsi être considéré comme une solution de recherche complète – et non pas simplement comme une matière première peptidique sous forme liquide.

5 mg de Selank

10 mL de solution de recherche avec atomiseur

0,5 mg/mL

Sélectionner Selank Liquid Spray

Vérifier le COA spécifique au lot

À usage exclusif en laboratoire et à des fins de recherche. Ne pas utiliser chez l’homme ou l’animal.